Praca - Główny specjalista
Przedstawicielstwo Handlowe Paweł Rutkowski   Mouser Electronics Poland   PCBWay  

Energetyka, Automatyka przemysłowa, Elektrotechnika

Dodaj firmę Ogłoszenia Poleć znajomemu Dodaj artykuł Newsletter RSS
Wyszukaj ofertę pracy
Słowo
Branża
...
Region
szukaj
Oferta z dnia: 02 lipiec 2025
poleć znajomemu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
telefon:
e-mail:
Oferta pochodzi z serwisu Praca.pl
Główny specjalista
miejsce pracy: Warszawa/mazowieckie
Opis stanowiska:
Nr Ref. 153499
Zakres obowiązków:

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 



Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści
się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.



Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.



W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub
w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.



Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Prowadzi i koordynuje postępowania w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w zakresie poważnych incydentów, zewnętrznych działań korygujących dotyczących bezpieczeństwa (FSCA), notatek bezpieczeństwa, ocenia raporty, weryfikuje podjęte i przewidywane działania, ocenia wykonane badania, wydaje producentom i upoważnionym przedstawicielom zalecenia i wytyczne
  • Przygotowuje korespondencję w prowadzonych sprawach i użytkowników oraz sprawdza korespondencję przygotowaną przez innych pracowników
  • Współpracuje z organami właściwymi i organami odpowiedzialnymi za jednostki notyfikowane państw członkowskich i państw trzecich, Komisją Europejską, komisjami bioetycznymi oraz innymi organami administracji publicznej i innymi jednostkami organizacyjnymi administracji publicznej w ramach realizowanych zadań
  • Bierze udział w przygotowaniu decyzji Prezesa Urzędu w sprawach dotyczących wyrobów medycznych
  • Przygotowuje zlecenie opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa, ekspertyz oraz wnioski do konsultantów krajowych i wojewódzkich
  • Prowadzi i koordynuje kontrole instytucji zdrowia publicznego, podmiotów gospodarczych oraz ich dostawców lub podwykonawców, oraz zgodności właściwości i działania wyrobów oraz kontrola podmiotów wykonujących czynności związane z instalacją, konserwacją, utrzymaniem, serwisem, regulacją, kalibracją, wzorcowaniem, przeglądem, naprawą lub okresowym sprawdzaniem bezpieczeństwa wyrobów
Wymagania:

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe wyższe profilowe, na jednym z następujących kierunków: inżynieria

biomedyczna, inżynieria medyczna, fizyka medyczna, elektronika, biocybernetyka, informatyka,

biorobotyka, biomechanika, medycyna, ratownictwo medyczne, położnictwo, pielęgniarstwo,

fizjoterapia, elektroradiologia, biologia, chemia, biotechnologia, mechatronika, mechanika, farmacja
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 6 lat doświadczenia zawodowego w pracy związanej z wytwarzaniem, badaniem,

certyfikacją, kontrolą, audytem, wzorcowaniem, normalizacją lub stosowaniem

wyrobów medycznych

  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego
  • znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
  • umiejętność obsługi programów komputerowych - Word, Excel, PowerPoint i Access
  • komunikatywność
  • umiejętność argumentowania
  • umiejętność analitycznego myślenia
  • dobra organizacja pracy, umiejętność planowania zadań i ustalania priorytetów
  • umiejętność pracy w zespole
  • umiejętność rozwiązywania problemów
  • umiejętność pracy w warunkach stresu
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • prawo jazdy kategorii B
  • znajomość systemów jakości, analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem
  • spostrzegawczość, umiejętność wyciągania wniosków logicznie uzasadnionych, umiejętność słuchania
  • umiejętność posługiwania się dokumentacją normalizacyjną
  • dyspozycyjność związana z wyjazdami
Dodatkowe informacje:
Oferujemy:
Oferujemy

  • Stabilne zatrudnienie w firmie z 30-letnim doświadczeniem.

  • Współpraca z czołowymi firmami w sektorze Oil & Gas.

  • Premie kwartalne i roczne.

  • Prywatną opiekę medyczną (Luxmed).

  • Program doskonalenia umiejętności zawodowych.

  • Dofinansowanie do kształcenia oraz kursów językowych.

  • Program rekomendacji pracowniczej z nagrodami.

  • Wsparcie socjalne (m.in. dofinansowanie do MultiSport, okularów, pożyczka).

  • Ubezpieczenie na życie na preferencyjnych warunkach.

  • Elastyczne godziny pracy, możliwość pracy zdalnej.

  • Wczasy pod gruszą.




Forma kontaktu:
https://www.praca.pl/konstruktor_9988432.html?utm_content=konstruktor_inzynieria-projektowanie_elblag_6875947


Forma kontaktu:
https://www.praca.pl/starszy-informatyk_10031207.html?utm_content=specjalista-ds-informatyki_informatyka-administracja_kielce_6913544


Forma kontaktu:
https://www.praca.pl/starszy-specjalista_10031150.html?utm_content=specjalista-ds-informatyki_informatyka-administracja_warszawa_6913487


Forma kontaktu:
https://www.praca.pl/starszy-informatyk_10031138.html?utm_content=specjalista-ds-informatyki_informatyka-administracja_warszawa_6913475


Forma kontaktu:
https://www.praca.pl/glowny-specjalista_10031087.html?utm_content=inzynier-biomedyczny_inzynieria-projektowanie_warszawa_6913424
Oferta nieaktualna
REKLAMA
Branża
REKLAMA
Region
REKLAMA
Nasze serwisy:
elektrykapradnietyka.com
przegladelektryczny.pl
automatykairobotyka.pl
budowainfo.pl