Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Kontroluje instytucje zdrowia publicznego, podmioty gospodarcze oraz ich dostawców lub podwykonawców, oraz zgodność właściwości i działania wyrobów, w nadzorze nad aparaturą medyczną i oprogramowaniem. Kontroluje podmioty wykonujące czynności związane z instalacją, konserwacją, utrzymaniem, serwisem, regulacją, kalibracją, wzorcowaniem, przeglądem, naprawą lub okresowym sprawdzaniem bezpieczeństwa wyrobów,
• Przygotowuje korespondencję w prowadzonych sprawach
• Współpracuje z organami właściwymi i organami odpowiedzialnymi za jednostki notyfikowane państw członkowskich i państw trzecich, Komisją Europejską, komisjami bioetycznymi oraz innymi organami administracji publicznej i innymi jednostkami organizacyjnymi administracji publicznej w ramach realizowanych zadań,
• Bierze udział w przygotowaniu decyzji Prezesa Urzędu w sprawach dotyczących wyrobów medycznych,
• Przygotowuje zlecenia opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa, ekspertyz oraz wnioski do konsultantów krajowych i wojewódzkich,
• Prowadzi postępowania w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w szczególności nadzoru nad aparaturą medyczną i oprogramowaniem, w zakresie poważnych incydentów, zewnętrznych działań korygujących dotyczących bezpieczeństwa (FSCA), notatek bezpieczeństwa, ocenia raporty, weryfikuje podjęte i przewidywane działania, ocenia wykonane badania, wydaje producentom i upoważnionym przedstawicielom zalecenia i wytyczne.

Wymagania niezbędne

• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
• Znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
• Umiejętność obsługi programów komputerowych - Word, Excel, PowerPoint i Access
• Komunikatywność
• Umiejętność argumentowania
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Dobra organizacja pracy, umiejętność planowania zadań i ustalania priorytetów
• Umiejętność pracy w zespole
• Umiejętność rozwiązywania problemów
• Umiejętność pracy w warunkach stresu
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Znajomość systemów jakości, analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem
• Spostrzegawczość, umiejętność wyciągania wniosków logicznie uzasadnionych, umiejętność słuchania
• Umiejętność posługiwania się dokumentacją normalizacyjną
• Dyspozycyjność związana z wyjazdami

• Using foreign language and new technology solutions daily, cooperating with various global Clients


• Constant support and clear development path from your first day at office – dedicated Buddy, who will help you in adjusting to the new workplace


• Focus on your strengths and continuous feedback enable fast professional growth, as well as new skills building by various online and classroom trainings


• Inclusion and diversity in practice: truly multicultural environment; we support LGBT, people with disabilities and parents. In our culture of equality, people are truly valued for their differences and free to be who they are


• A flexible approach that allows an appropriate work-life balance where sports activities, outings, volunteering initiatives are part of our regular day-to day life


• Commitment to reducing our environmental impact in terms of carbon, water, and waste across Accenture facilities and in the communities in which we work and live by joining different initiatives


• Full work comfort – private medical care, life insurance, access to My Benefit platform, bonuses for referring new employees